Pharmacopoeia Products

약전 대응 배지 라인

ChP 2025 Edition 기준으로 구성된 의약품 시험 전용 배지 시리즈(EX-GCP)입니다. 무균시험부터 특정균 8종, 항생제 역가시험까지 시험법 단위로 공급하며, KP · USP 〈61〉〈62〉〈71〉 상응 시험에 적용할 수 있습니다.

Chromogenic Medium — 특정균 발색 판별
Chromogenic Medium — 특정균 발색 판별
1 · Sterility Test

무균시험

주사제 · 점안제 등 무균 의약품의 무균시험용 배지. USP 〈71〉 · KP 무균시험법 상응.

Order No.Product Name규격용도
EX-GCP301ASoybean-Casein Digest Broth (TSB)250 g무균시험 · 호기성균
EX-GCP801Thioglycollate Medium (FTM)250 g무균시험 · 혐기성균
EX-GCP168BSoybean-Casein Digest Agar (TSA)250 g항생제 무균시험
EX-GCP145Sabouraud Dextrose Agar (SDA)250 g진균
EX-GCP154ASabouraud Dextrose Broth (SDB)250 g진균 액체배지
EX-GCP832NaCl-Peptone Buffer, pH 7.0250 g희석액
EX-GCP8530.1% Peptone Water250 g희석액
2 · Microbial Enumeration

미생물한도시험 · 계수법

비무균 제제의 TAMC · TYMC 계수. USP 〈61〉 · KP 미생물한도시험법 상응. 주사용수 · 정제수 모니터링용 R2A 포함.

Order No.Product Name규격용도
EX-GCP168BSoybean-Casein Digest Agar (TSA)250 gTAMC 총호기성미생물수
EX-GCP301ASoybean-Casein Digest Broth (TSB)250 gMPN
EX-GCP145Sabouraud Dextrose Agar (SDA)250 gTYMC 진균수
EX-GCP809Rose Bengal Agar250 g진균수
EX-CP123APotato Dextrose Agar (PDA)250 g곰팡이
EX-GCP1512R2A Agar250 g정제수 · 주사용수 미생물
3 · Specified Microorganisms Chromogenic selective plates

특정미생물시험 · 8종

USP 〈62〉 · KP 특정미생물시험 상응. Burkholderia cepacia complex(BCC)까지 최신 규제 항목을 포함합니다.

E. coli

EX-GCP856 MacConkey Broth · EX-GCP908C MacConkey Agar

Bile-tolerant Gram-negative

EX-GCP144A EE Broth · EX-GCP855 VRBG Agar

Salmonella

EX-GCP209A Rappaport Broth · EX-CP219B XLD Agar · EX-CP205A-1H TSI

Pseudomonas aeruginosa

EX-GCP704B Cetrimide Agar Base · EX-M153/M050 Oxidase

Staphylococcus aureus

EX-GCP813 Mannitol Salt Agar

Clostridia

EX-GCP1510 Reinforced Clostridial Medium · EX-GCP911B Columbia Agar

Candida albicans

EX-ESM014 CHROMagar Candida · EX-GCP154A SDB · EX-GCP145 SDA

Burkholderia cepacia complex

EX-CP858 BCCSA Base + EX-P-121 Selective Supplement

4 · Antimicrobial Effectiveness & Antibiotic Assay

항균력시험 · 항생제 역가시험

보존제 항균력시험(AET)용 기본 배지와 Antibiotic Assay Media No.1~No.9 전 라인. Streptomycin · Gentamicin · Erythromycin · Polymyxin B · Cefotaxime 등 항목별 역가시험에 대응합니다.

AET 기본

EX-GCP301A TSB · EX-GCP168B TSA · EX-GCP154A SDB

Antibiotic Agar No.1~No.5

EX-GCP804A/B · 805 · 806 · 807 · 816 · 822A

Antibiotic Agar No.6~No.9 외

EX-GCP817 · 818 · 819A · EX-CP850 Polymyxin B · EX-CP852 Penicillinase

한약재(TCM) 미생물한도시험 대응 라인 별도. 품목별 상세는 카탈로그를 요청해 주세요.

시험법 단위 견적

수행하시는 시험법(무균 · 계수 · 특정균 · 역가)을 알려 주시면 필요한 배지 세트로 견적을 드립니다. Lot별 CoA · Growth Promotion Test 데이터 동봉.